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Gmp/gsp认证取消了,检查更严了!
0 admin 2019年12月09日

贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号),自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。

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条文繁琐,令人头疼执行了21年的Gmp/gsp认证终于取消了!各省药监部门也都相继发布了不再受理认证的公告。大家关心的是药品的安全性、有效性和经济性,认证的初衷是为了医药行业健康发展,良好的规章制度,如果最终沦落到应付检查,也就失去了存在的意义。相信取消认证,最终目的是为了更好的监管,职业化、专业化药品检察员队伍的建立就是相应的措施,巡检、飞检的力度和频率只会越来越高!

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文章点评
以下是对[Gmp/gsp认证取消了,检查更严了!]的评论,总共:6条评论
CSD**    2020-2-24 11:54:27

华验客服:Yan0 您好!感谢您的留言!
Gmp/gsp认证虽然取消了,但是仍旧需要做验证的,国家检查力度会更强,相关检查只能会更严格。灭菌设备要按时验证才能保证合格。我们从事验证行业17年,面向全国,多年合作的老客户比较多,您是哪个地区的?

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Yan***0    2020-2-21 13:53:10

Gmp/gsp认证取消了都取消了还需要做验证吗?灭菌设备现在怎么确保不出问题?你们都给哪些药厂做过啊?

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CSD**    2020-2-15 15:13:58

华验客服:fugg您好!感谢您的留言!
GMP认证取消后,飞行检查、跟踪检查、日常检查、专项检查等会更加频繁,平时一定要更加严格的做好GMP验证!
详情咨询请致电客服热线:05333149955

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CSD**    2020-2-15 15:11:41

华验客服:mkl您好!感谢您的留言!
GMP认证虽然取消但GMP检查不会取消,只是将GMP认证与生产许可证两证合二为一,飞行检查、跟踪检查、日常检查、专项检查等会更加频繁,所以GMP认证取消但是GMP检查会更加严格!
详情咨询请致电客服热线:05333149955

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fug***g    2020-2-14 13:27:46

Gmp确实是更严格了,现在检查的越来越详细,随时过来检查,就要求平时一定要做好

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mkl**    2020-2-14 11:42:24

GMP认证取消了我们药厂是不是就可以不用做验证了?不再做验证问什么说更严了?

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