Gmp/gsp认证取消了，检查更严了！
0
admin
2019年12月09日
admin
2019年12月09日
贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。
条文繁琐，令人头疼执行了21年的Gmp/gsp认证终于取消了！各省药监部门也都相继发布了不再受理认证的公告。大家关心的是药品的安全性、有效性和经济性，认证的初衷是为了医药行业健康发展，良好的规章制度，如果最终沦落到应付检查，也就失去了存在的意义。相信取消认证，最终目的是为了更好的监管，职业化、专业化药品检察员队伍的建立就是相应的措施，巡检、飞检的力度和频率只会越来越高！
山东华验17年来致力于GMP/GSP行业温湿度实时监测系统、温湿度压力验证系统、温湿度校准系统、灭菌设备验证维护、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。
竭诚为您服务！
上一篇：新版《药品管理法》
上一篇：没有了
华验客服：Yan0 您好！感谢您的留言！
Gmp/gsp认证虽然取消了，但是仍旧需要做验证的，国家检查力度会更强，相关检查只能会更严格。灭菌设备要按时验证才能保证合格。我们从事验证行业17年，面向全国，多年合作的老客户比较多，您是哪个地区的？
6Gmp/gsp认证取消了都取消了还需要做验证吗？灭菌设备现在怎么确保不出问题？你们都给哪些药厂做过啊？
5华验客服：fugg您好！感谢您的留言！
GMP认证取消后，飞行检查、跟踪检查、日常检查、专项检查等会更加频繁，平时一定要更加严格的做好GMP验证！
详情咨询请致电客服热线：05333149955
4华验客服：mkl您好！感谢您的留言！
GMP认证虽然取消但GMP检查不会取消，只是将GMP认证与生产许可证两证合二为一，飞行检查、跟踪检查、日常检查、专项检查等会更加频繁，所以GMP认证取消但是GMP检查会更加严格！
详情咨询请致电客服热线：05333149955
3Gmp确实是更严格了，现在检查的越来越详细，随时过来检查，就要求平时一定要做好
2GMP认证取消了我们药厂是不是就可以不用做验证了？不再做验证问什么说更严了？
1