为了保护消费者的利益，提高国产药品在市场上的竞争力，许多国家的政府都根据药品生产和质量管理的特殊要求，结合本国国情，制定和修订了本国的GMP。温度校核器是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。温度验证器必须符合FDA 21CFR Part 11，以及EN285, EN554和HTM2010的要求。温度验证器分为有线系统和无线系统。有线温度验证系统精度高，价格远低于无线产品，且易于校准，耗材成本也较低。然而，在一些完全封闭的区域，有线温度验证器不能用于验证设备。此时，有必要

  石家庄4天新增114例，交通停运，学校停课，部分医院停诊。计划好的温度验证怎么办？       2021年1月5日，石家庄部分客户主动打电话推迟药厂灭菌器温度验证计划，辽宁客户打电话不得不推迟验证！无奈、退票、焦急，等待？春节的脚步越来越近了，难道要拖到春节后？只要药厂不停产，定期的温度验证必须做！华验验证工程师可以远程指导验证!华验的温度验证仪操作简单!华验的软件丰富易用!华验可以邮寄设备！疫情难不倒中国人，疫情期间的gmp药厂、

  石家庄4天新增114例，交通停运，学校停课，部分医院停诊。计划好的温度验证怎么办？       2021年1月5日，石家庄部分客户主动打电话推迟药厂灭菌器温度验证计划，辽宁客户打电话不得不推迟验证！无奈、退票、焦急，等待？春节的脚步越来越近了，难道要拖到春节后？只要药厂不停产，定期的温度验证必须做！华验验证工程师可以远程指导验证!华验的温度验证仪操作简单!华验的软件丰富易用!华验可以邮寄设备！疫情难不倒中国人，疫情期间的gmp药厂、

现在所谓的冷链物流包括生产、储存、运输、销售这些环节。在这几个不同的环节中，物流技术、制冷技术都是非常重要的。为了保证产品的质量，许多长途食品运输都加强了冷链技术的投入，而这款温度记录仪就是其中非常重要的支柱。冷链以制冷技术为保障基础，制冷技术为重要手段，从而更好地保障低温物流过程。肉类产品、药品、疫苗、乳制品、冷饮、保质期短的面包等都非常需要冷链技术。温度记录仪具有一键式打开技术，使用起来非常简单。数据可以下载，没有任何特殊的软件。本记录仪在冷链上可以有多种记录周期，不同的记录间隔，满足用户的

       一、灰色地带　　如果无线温度验证仪不做前校准和后校验，没有足够理由说它合规，也没有足够理由说它不合规。所以，目前还处在监管的灰色地带。       二、存在风险　　支持无线探头不用做前校准和后校验的观点，是基于它比有线温度探头更可靠的假设。而事实上，有线温度探头之所以对现场校准有较高的依赖度，是由于它存在来自电磁干扰、冷端补偿误差（热电偶传感器）、温度漂移、探头导线的表面氧化和受压变形等随现场环境而变化

水浴灭菌器：我的体积比较大，布点需要64路温度探头，验证小黄你能做到吗？验证仪小黄：别看我小，我可以多个组合无限扩展，我本身可以接32路，2个仪器轻松64路，256路也不在话下。水浴灭菌器：探头防水性怎么样啊？高温还有压力，印象中许多探头容易进水啊！验证仪小黄：既然来验证湿热灭菌器，防护工作肯定是要做到位。首先导线外层全特氟龙材质，耐温耐压防磨一般拖拽没问题，探头顶部更是被特氟龙裹                &n

场景：某药企车间，温度验证人员准备用新验证仪对一台水浴灭菌器进行验证。水浴灭菌器：你是谁？验证仪小黄：我是来自山东华验的专门做温度验证的C200温度验证仪。水浴灭菌器：怎么这么小？怎么还能自己贴到我脸上？验证仪小黄：我个头小是为了便于携带；能贴在你脸上是因为我有磁力，可以近距离与你的触摸屏上信息进行比对，还能解放主人的双手。水浴灭菌器：原来那些大屏幕的验证仪感觉高端，从来没见过你这么小的，行不行啊？验证仪小黄：那些大验证仪是显得高大尚，但是也娇气啊！有的不小心磕坏了，有的生病了，还有一台太沉，主

摘要针对现有数值温度验证器存储方式复杂、功耗高的缺点，提出了一种方便的基于SD卡存储的便携式温度验证器方案。对整个系统的硬件和软件进行了详细的描述，并对系统的功耗进行了估计和测试。数据可以转移到SD卡上，在PC端进行分析和处理。研究结果表明，该方案具有功耗低、简单、成本低等优点。1. 温度验证仪外形美观时尚，适用于手持式、壁挂式、台式等场合。全程自动记录物流运输、实验室、车间、仓库、机房、设备、动力等环境参数的变化。2. 大屏幕液晶显示，具有中文设定菜单显示、时钟显示、数据存储空间显示

真是小瞧他了，就这么一个不起眼的“小黄”没想到还这么强大！一、小瞧他的耐摔耐撞，皮实的外表。接触过的温度验证仪感觉都属于比较高精的仪器，特别娇贵，要倍加呵护。要不然一旦碎屏、碰撞维修费用可不是小数目。二、小瞧他的软件软件方面行业内该有的功能都有，另外数据报告判断功能非常少见，报告合不合格一目了然，不用后期再统计求证。三、小瞧他还能摆脱220v电源内置5000mAH可充点锂电池，支持电霸，真是彻底摆脱了220v电源的束缚。其他验证仪还真没有这功能。四、小瞧他多途径的数据存储传输WiFi、USB等多

转眼进入12月份了，不平凡的2020年即将结束。疫情期间，大部分药企都能排除困难，保证了生产的持续运营，有的药企为保障药品及医疗器械物资的供应加班加点，有的药企甚至是超负荷的运转。如今仪疫情已经得到了有效控制，疲惫的人员可以随时调休，忙碌了快一年的设备是不是也应该查查体了？2010版gmp第十一章灭菌工艺，第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行再验证。应当保存再验证记录。 山东华验立足于医药行业18年，对药厂各类湿热、水浴、压力、干热等

很多的制药人在购买“有线验证仪和无线验证仪”这个问题的时候多多少少的都会有些犹豫吧，不知道采购哪种类型的验证仪是最适合自己的，往往在大肆收集信息的时候，面对一些销售人员推荐的验证仪，表现不知所踪，人云亦云。从以下几个方面简单总结一下或许能帮你进行抉择。   应用场合：有些特有的设备比如胶塞铝盖清洗机这一类的旋转设备必须要用无线验证仪，大家清楚有线验证仪无法适应其旋转的环境。其次高温灭菌类设备如隧道烘箱，300℃，有些厂家声称无线探头放在传输带可以解决隔热的问题，具体

虽然是后疫情阶段，但是这种大规模的聚集风险还是有的，能去参展的客户大部分是确实有需求意向的客户。本次莅临山东华验展位的新老客户，就灭菌器温度验证项目的需求及现状与华验参展人员进行了深入探讨。老客户充分肯定了C200有线验证仪超性价比的优势，也进一步提出能不能根据他们的自身需求再进行针对性的改进事宜。新客户对小巧、合规、高效又经济的验证仪器具有极大的采购意向，希望后期上门演示服务，再进一步达成采购意向。 

大家好：我是一台温度验证仪，来自山东华验，全名C200手握式温度验证仪，大家都叫我“小黄”。下面做一下自我介绍，我身上的特点太多了，就说几个突出的特点吧。  1、      小巧：我长155mm宽80mm厚33mm，体重200g。大小跟国外的朋友TMI差不多，可轻松转战于各个车间之间。别看我小，我功能却非常强大，可以独立完成验证工作。2、      合规：我来自在验证行业中有十七年从业经验的山东华

市场低迷，经济缩紧，2020年各行各业不再拼业绩，更看重的是持续健康的生存下去。合理开支还要严把质量，这就要求相关人员要突破创新，不能用以前的老方式对待工作。对于温度验证行业来说，购买验证仪器随时进行验证是首选；人员储备比较麻烦，请第三方验证机构进行验证也可以。有没有更高效、更经济的做法呢？其实也有，就是租赁比较容易操作的验证设备，自己进行验证，灵活方便又经济。可以用于租赁的仪器应该具备一下特点：1、软件好用，简单培训甚至不用培训就一目了然。2、软件好用，不娇气，不怕磕碰。3、软件好用，轻松上阵

错过了草长莺飞的相聚，迎来了收获的季节，第59届（2020年秋季）全国制药机械博览会于2020年11月3日至5日如期召开，山东华验诚邀您相聚重庆国际博览中心。2020年不平凡的日子里，山东华验不断突破创新，凭借18年来丰富的行业经验和优质的服务，赢得了众多客户的好评。行业内有史以来最多通道的验证仪（248路）4月中旬完美验收！本次展会山东华验将展出如下产品：1、有线验证仪：小巧、合规、高效，第四代版本。2、无线验证仪：国内开发较早，种类丰富，性价比高。3、干式计量炉：大量程、高精准、超性价比，为

手握式温度验证仪，温湿度验证仪，验证服务，干式计量炉，温湿度监测系统……看着一个个订单来了，看着一个个产品发货了，看着产品更成熟，看着产品家族越来越大，作为华验的财务，心里更坦然了。日常工作就是开发票，报销等。能够及时把客户的发票开出去是首要的，尽力不需要客户催促，主动及时的开出去，感觉坦坦荡荡的。2019年，2020年，客户的回款速度比以前慢了。我们又不能向客户要款要的太迫切，因为都不容易，客户如果资金宽裕，肯定会及时给我们的，彼此谅解长期合作。目前华验不欠客户的费用，倒是相当一部分客户欠我们

自山东华验温度验证仪（小黄C200）问世以来，已经走过了风风雨雨数个年头。从我们的步履艰难到现在战无不胜！我们不止在产品本身上一直在追求精这个字，我们员工自己本身也在修养、担责、专业、讲话、做事、礼貌、认真、踏实、乐观等方面做到了精益求精。那是多年前的一个春天，我第一次见到我们的温度验证仪，那时候它还是有点弱不禁风，一直在家测试--勤练武功，很少抛头露面，出差做验证的人员当时不愿意带着它出去“玩”，虽然它早已想着跃跃欲试。宝剑锋之磨砺出，梅花香自苦寒来，终于有一天鲤鱼跳龙门了！我们开始学习它，携

很多的制药人在面临这个问题的时候多多少少的都会有些犹豫吧，不知道采购哪种类型的验证仪是最适合自己的，往往在大肆收集信息的时候，被一些销售人员推荐的验证仪，表现不知所踪，人云亦云。       应用场合：有些特有的设备比如胶塞铝盖清洗机这一类的旋转设备必须要用无线验证仪，大家清楚有线验证仪无法适应其旋转的环境。其次高温灭菌类设备如隧道烘箱，300℃，有些厂家声称无线探头放在传输带可以解决隔热的问题，具体使用效果怎么样还得现场应用来辨析。我所考虑的是，无线探头

我是一台温度验证仪，来自山东华验，全名C200手握式温度验证仪，大家都叫我“小黄”下面做一下自我介绍，我身上的特点太多了，就说几个突出的特点吧。 1.    小巧：我长155mm宽80mm厚33mm，体重200g。大小跟国外的朋友TMI差不多，可轻松转战于各个车间之间。别看我小，我功能却非常强大，可以独立完成验证工作。2.    合规：我来自在验证行业中有十七年从业经验的山东华验信息科技有限公司。公司见证了17年来国内外验证行

温度验证行业，比较经济的验证仪，还是国产有线温度验证仪。不管怎么说无线验证仪终究是价格相对高，维修成本大，还存在温度参数不能实时显示。有线验证仪可以应用于大多数灭菌器的验证，水浴灭菌器、蒸汽灭菌器、隧道烘箱、培养箱、冰箱、库房等等。下面这个设备的验证大家有没有见过？猜猜山东华验的验证人员在验证啥？