2022年3月份以来突然爆发的这波疫情，远远出乎所有人的意料，打破了生活的节奏，严重影响了生产秩序。物流停滞、人员静止，怎么才能减少企业的风险？对于我们的温度验证行业来说，为了验证方便，大多数药厂都购买了温度验证仪自己进行验证。温度验证仪的国内品牌和国外品牌都具有一定的市场，某些药厂为了追求高大尚，采购国外kaye、TMI、ELLAB等品牌。伴随着国内品牌的崛起以及技术的完善，选择国产温度验证仪的厂家也越来越多。疫情、战争、贸易战、国外持久打压下，选择国产品牌温度验证仪的优势逐渐显示出来，以山东

3月中旬奥密克戎突袭山东淄博，一座工业城市紧急按下暂停键，淄博是山东省第一个成功实现上市公司所有县域“全覆盖”的地级市。我国消毒灭菌设备研制基地---新华医疗，化学合成药基地---新华制药，医药五十强企业---瑞阳制药等都是淄博的优秀企业也是制药行业内的知名企业。面对疫情，知名企业有知名企业的作战方针，山东华验也有华验的应对策略。不能返回公司，一直在外的验证人员是华验的排头兵。他们负责现场验证，数据采集，奔波于各大药厂之间。封控区居家办公人员负责报告整理及审核工作。管控区小范围活动人员负责报告打

继华验产品远销香港地区受到用户好评后，这是华验产品来自东南亚地区的又一份贺电。海外市场的好评又一次鼓舞了华验人的信心，增加了华验人产出合规、经济、耐用、便携、紧贴温度验证行业需求产品的决心。默默无闻的华验，朴实无华的专业产品，及时完善的服务，再加上华验人顽强拼搏、自发向上的精神，没有客户好评？可能吗？

       2022年1月3日伴随着香港客户成功签收单，标志着山东华验产品成功进入香港市场！华验的产品并不是那么高大尚的奢华，之所以能进入香港市场，凭借的是华验产品与客户需求的贴切度，操作流畅和便携性，经济实用度及超强的性价比。       以客户需求为产品研发方向，深挖市场，突破创新，选择山东华验产品定会让您不失所望！

第60届（2021年春季）药机展于5月10日至12日在青岛世界博览城举行，我公司协同山东正非检测技术有限公司共同参展，参展信息如下：一、参展产品          有线温度、压力验证系统：为GMP医药行业量身打造，小巧，合规，高效。          无线温度、压力验证系统：国内开发早、客户多、种类丰富。   有线、无线温湿度验证及监测系统：广泛应用于医药、库房等对温湿度要求严

C200温度验证仪是由山东华验研发生产的一款手握式有线温度验证仪，以“小巧、合规、高效”在gmp药厂、医院等行业的灭菌器验证领域，应用非常广泛。具体能验证什么设备，概括如下：1、蒸汽灭菌器、水浴灭菌器等湿热灭菌设备   湿热验证探头特别适合这种湿热灭菌的环境，探头精度完全满足验证需求，防水性更是另一个亮点。操作方便、探头耗材性价比高，湿热灭菌器验证首选。2、冻干机   冻干机广泛的应用于药品、生物制品、化工及食品工业。冻干机一般在零下50-80℃左右，要求

温度可以通过多种传感器测量。所有传感器都是通过感应物理性质的某种变化来判断温度的。工程师可能会遇到六种类型的传感器:热电偶、电阻温度探测器(RTD和热敏电阻)、红外辐射器、双金属器件、液体膨胀器件和相变器件。首先，让我们简要回顾一下每个传感器。热电偶主要由两根由不同金属制成的金属棒或导线组成，一端连接在一起。如后面所讨论的，这个结的温度变化将引起另一端之间的电动势(EMF)的变化。随着温度的升高，热电偶的输出电动势也增加，但不一定是线性关系电阻温度探测器利用了材料的电阻随材料温度而变化这一事实。

药品储存、运输必须符合国家规范，温湿度方面的监测那是必须的，温湿度监测系统的安装及使用更是国家的强制要求。批量的成品药剂首先要运输到各地的医药批发企业，然后经过拆零后再运输到各个药店、医院，最后应用到消费者。药品储存、运输中温湿度的监测更是必不可少。应用于医药行业的温湿度监控系统生产厂家众多，知名企业为数并不多（北京志翔领驭、北京龙邦等）。众多厂家相比较，山东华验信息科技有限公司，在这方面也独树一帜：种类丰富：温湿度、光照、气体、压力、风速、风向等，适合多种苛刻环境监测。多种通讯：wifi型、4

为了保护消费者的利益，提高国产药品在市场上的竞争力，许多国家的政府都根据药品生产和质量管理的特殊要求，结合本国国情，制定和修订了本国的GMP。温度校核器是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。温度验证器必须符合FDA 21CFR Part 11，以及EN285, EN554和HTM2010的要求。温度验证器分为有线系统和无线系统。有线温度验证系统精度高，价格远低于无线产品，且易于校准，耗材成本也较低。然而，在一些完全封闭的区域，有线温度验证器不能用于验证设备。此时，有必要

  石家庄4天新增114例，交通停运，学校停课，部分医院停诊。计划好的温度验证怎么办？       2021年1月5日，石家庄部分客户主动打电话推迟药厂灭菌器温度验证计划，辽宁客户打电话不得不推迟验证！无奈、退票、焦急，等待？春节的脚步越来越近了，难道要拖到春节后？只要药厂不停产，定期的温度验证必须做！华验验证工程师可以远程指导验证!华验的温度验证仪操作简单!华验的软件丰富易用!华验可以邮寄设备！疫情难不倒中国人，疫情期间的gmp药厂、

  石家庄4天新增114例，交通停运，学校停课，部分医院停诊。计划好的温度验证怎么办？       2021年1月5日，石家庄部分客户主动打电话推迟药厂灭菌器温度验证计划，辽宁客户打电话不得不推迟验证！无奈、退票、焦急，等待？春节的脚步越来越近了，难道要拖到春节后？只要药厂不停产，定期的温度验证必须做！华验验证工程师可以远程指导验证!华验的温度验证仪操作简单!华验的软件丰富易用!华验可以邮寄设备！疫情难不倒中国人，疫情期间的gmp药厂、

现在所谓的冷链物流包括生产、储存、运输、销售这些环节。在这几个不同的环节中，物流技术、制冷技术都是非常重要的。为了保证产品的质量，许多长途食品运输都加强了冷链技术的投入，而这款温度记录仪就是其中非常重要的支柱。冷链以制冷技术为保障基础，制冷技术为重要手段，从而更好地保障低温物流过程。肉类产品、药品、疫苗、乳制品、冷饮、保质期短的面包等都非常需要冷链技术。温度记录仪具有一键式打开技术，使用起来非常简单。数据可以下载，没有任何特殊的软件。本记录仪在冷链上可以有多种记录周期，不同的记录间隔，满足用户的

       一、灰色地带　　如果无线温度验证仪不做前校准和后校验，没有足够理由说它合规，也没有足够理由说它不合规。所以，目前还处在监管的灰色地带。       二、存在风险　　支持无线探头不用做前校准和后校验的观点，是基于它比有线温度探头更可靠的假设。而事实上，有线温度探头之所以对现场校准有较高的依赖度，是由于它存在来自电磁干扰、冷端补偿误差（热电偶传感器）、温度漂移、探头导线的表面氧化和受压变形等随现场环境而变化

水浴灭菌器：我的体积比较大，布点需要64路温度探头，验证小黄你能做到吗？验证仪小黄：别看我小，我可以多个组合无限扩展，我本身可以接32路，2个仪器轻松64路，256路也不在话下。水浴灭菌器：探头防水性怎么样啊？高温还有压力，印象中许多探头容易进水啊！验证仪小黄：既然来验证湿热灭菌器，防护工作肯定是要做到位。首先导线外层全特氟龙材质，耐温耐压防磨一般拖拽没问题，探头顶部更是被特氟龙裹                &n

场景：某药企车间，温度验证人员准备用新验证仪对一台水浴灭菌器进行验证。水浴灭菌器：你是谁？验证仪小黄：我是来自山东华验的专门做温度验证的C200温度验证仪。水浴灭菌器：怎么这么小？怎么还能自己贴到我脸上？验证仪小黄：我个头小是为了便于携带；能贴在你脸上是因为我有磁力，可以近距离与你的触摸屏上信息进行比对，还能解放主人的双手。水浴灭菌器：原来那些大屏幕的验证仪感觉高端，从来没见过你这么小的，行不行啊？验证仪小黄：那些大验证仪是显得高大尚，但是也娇气啊！有的不小心磕坏了，有的生病了，还有一台太沉，主

摘要针对现有数值温度验证器存储方式复杂、功耗高的缺点，提出了一种方便的基于SD卡存储的便携式温度验证器方案。对整个系统的硬件和软件进行了详细的描述，并对系统的功耗进行了估计和测试。数据可以转移到SD卡上，在PC端进行分析和处理。研究结果表明，该方案具有功耗低、简单、成本低等优点。1. 温度验证仪外形美观时尚，适用于手持式、壁挂式、台式等场合。全程自动记录物流运输、实验室、车间、仓库、机房、设备、动力等环境参数的变化。2. 大屏幕液晶显示，具有中文设定菜单显示、时钟显示、数据存储空间显示

真是小瞧他了，就这么一个不起眼的“小黄”没想到还这么强大！一、小瞧他的耐摔耐撞，皮实的外表。接触过的温度验证仪感觉都属于比较高精的仪器，特别娇贵，要倍加呵护。要不然一旦碎屏、碰撞维修费用可不是小数目。二、小瞧他的软件软件方面行业内该有的功能都有，另外数据报告判断功能非常少见，报告合不合格一目了然，不用后期再统计求证。三、小瞧他还能摆脱220v电源内置5000mAH可充点锂电池，支持电霸，真是彻底摆脱了220v电源的束缚。其他验证仪还真没有这功能。四、小瞧他多途径的数据存储传输WiFi、USB等多

转眼进入12月份了，不平凡的2020年即将结束。疫情期间，大部分药企都能排除困难，保证了生产的持续运营，有的药企为保障药品及医疗器械物资的供应加班加点，有的药企甚至是超负荷的运转。如今仪疫情已经得到了有效控制，疲惫的人员可以随时调休，忙碌了快一年的设备是不是也应该查查体了？2010版gmp第十一章灭菌工艺，第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行再验证。应当保存再验证记录。 山东华验立足于医药行业18年，对药厂各类湿热、水浴、压力、干热等

很多的制药人在购买“有线验证仪和无线验证仪”这个问题的时候多多少少的都会有些犹豫吧，不知道采购哪种类型的验证仪是最适合自己的，往往在大肆收集信息的时候，面对一些销售人员推荐的验证仪，表现不知所踪，人云亦云。从以下几个方面简单总结一下或许能帮你进行抉择。   应用场合：有些特有的设备比如胶塞铝盖清洗机这一类的旋转设备必须要用无线验证仪，大家清楚有线验证仪无法适应其旋转的环境。其次高温灭菌类设备如隧道烘箱，300℃，有些厂家声称无线探头放在传输带可以解决隔热的问题，具体

虽然是后疫情阶段，但是这种大规模的聚集风险还是有的，能去参展的客户大部分是确实有需求意向的客户。本次莅临山东华验展位的新老客户，就灭菌器温度验证项目的需求及现状与华验参展人员进行了深入探讨。老客户充分肯定了C200有线验证仪超性价比的优势，也进一步提出能不能根据他们的自身需求再进行针对性的改进事宜。新客户对小巧、合规、高效又经济的验证仪器具有极大的采购意向，希望后期上门演示服务，再进一步达成采购意向。