世界上第一个药品制作品质处理规范1962年在美国出世。GMP的评论在往后承受了磨练，取得了发展，它在药品制作和品质保证中的积极作用逐步被世界政府所采纳。很多国度的政府为了爱护花费者的益处和升高本土药品在国际市场的竞争力，根据药品制作和品质处理的独特要求和本土的国情，辞别制订和订正了自身的GMP。

　　我国订正了最新版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品制作及品质保证手段的认识愈加强化，GMP的内容不停更新。然而，没有考证，良好的制作践诺(GMP)的意思也就没有什么意义了。GMP和考证，这两个意思是不可分割的，都是品质保证的基本方面，考证除去使品质安稳以外，还常会造成品质的升高，本钱的降低。因此，考证在悉数制药行业中的身份逐步升高，受到人们越来越大的关注与看重。