世界上第一个药品出产质量管理标准(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在尔后经受了检测，获得了开展，它在药品出产和质量保证中的积极作用逐步被各国政府所承受。许多国家的政府为了保护消费者的利益和进步本国药品在国际市场的竞争力，依据药品出产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，别离拟定和修订了自己的GMP。

　　我国修订了最新版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品出产及质量保证手法的知道愈加深化，GMP的内容不断更新。

　　但是，没有验证，优秀的出产实践(GMP)的概念也就没有什么含义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的根本方面，验证除了使质量安稳之外，还常会导致质量的进步，本钱的下降。因而，验证在整个制药职业中的位置逐步进步，遭到人们越来越大的注重与注重。