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[注意] 温度验证仪简史
0 admin 2020年06月22日

如果想到制药行业的温度验证,你什么感觉呢?

合规?

繁琐吗?

需要很长时间分析总结吗?

探头故障了,更换温度探头麻烦吗?

校准麻烦吗?

烦恼吗?

累吗?

 

主要目的是什么呀?

作为一个验证仪和验证服务资深人士,将近20年了吧,其中在山东新华医疗器械股份有限公司工作了8年之久。请允许我做一个小小的回忆和总结:

一、 大约在999年左右(可别想送你九百九十九朵玫瑰哦),是1999年前后。中国国内已经有了温度验证仪了。那时候的验证仪就像一个大木头箱子似的(长度有50厘米,宽度有40厘米,高度有30厘米左右),总共最多接16条温度探头 ,每条探头有3条细导线,需要用螺丝刀一条一条将导线接到箱子上去,这个需要花费10多分钟时间,每条探头都比较粗,大约直径有8毫米左右,把16条探头放到灭菌器里,准备做验证。不小心探头进水了,温度就不准了。验证完毕以后,9次数据报告自己分析要花费两个小时左右吧。如果别人分析数据的话,也得花费这么多时间进行复核,当初整个行业,也不算太严谨,验证服务人员呢,也把辛苦不当作辛苦,把劳累不当作劳累认为就这样就对了。

二、 2000年到2010年,国产的温度验证仪,也还是在起步发展阶段。国外的温度验证仪大行其道。比较知名的由美国kaye, 法国的TMI美国的FLUKE, 丹麦ELLAB, 德国EBRO等等吧。进口的产品质量比较好,功能不算太多,智能化比较弱,价格特别贵,因为国产的还没有起来哟,所以那个时候,比较大的药厂、比较有前瞻性的药厂,会买一套国外的验证仪,那个年代也非常迷信洋品牌,洋品牌质量确实也是不错的,洋品牌起步比较早,做工比较好,准确度比较好,设计理念更科学,国产产品比较弱,产品比较少,故障率比较高,所以洋品牌和国产品牌的差距还是很大的,国产品牌在后面模仿跟随,洋品牌可以碾压国产品牌。但是由于样品牌价格过高,有一些东西不太人性化,不太智能化,市场和时代呼吁国产品牌,随着改革开放的进一步的深入,中国的制造业逐步腾飞,可以把高端大气上档次的东西做到更加接地气。

三、 2010年前后,随着国家各方面整体实力的提高,研发实力、设计思路不断突破,各行各业国产品牌整体在急剧发展提升,当然就包含了温度验证这个细分的小市场。没有例子不足以证明啊,

例如国外的品牌更换一个有线温度探头,再校准,可能需要花费两个小时吧,并且还需要把验证仪和探头拿到办公室去叫人校准,这个时间就更长了,更烦杂了。而以 山东华验 为代表的仪器,更换一个探头,可能也就5分钟左右吧,并且是经过校准的。效率很高吧!

国外的温度验证仪品牌形成验证报告,分析数据的时候,估计一个小时不一定能分析的科学完整,而以山东华验为代表的温度验证报告,大约35秒就能科学、全面、详细的分析报告是否合格。挺牛气的吧!

再看看准确度吧,目前国内的知名品牌和国外的知名品牌准确度基本在同一个层次。

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国产的验证仪的亮点更多,而国外的知名品牌亮点不太多,例如:

计算机和验证仪同时记录验证数据,这个在国外品牌不多,

一套验证仪同时验证多台灭菌器,这个在国外品牌还没有见到,

可以将验证仪的实时验证数据实时发送到互联网上去,这个国外品牌也没有见到,

分析验证数据的时候,可以多人同时进行分析,这个在国外品牌当中也没有见到。

等等还有很多啊。大涨国人志气!当然了,在这个时代当中,我们的民族代表科技企业华为公司,在5G和手机等方面也是碾压国外品牌。在这个时期,国产品牌各个方面大大提升,在很多方面超越了国外品牌。大疆无人机,浙江海康等等一大批民族企业崛起,震惊吓坏了西方一些国家,国外洋品牌在国内销售的低迷,提振了国人的志气,国人再接再励,更需努力啊。

2020年疫情在世界各地的蔓延,给我们增加了一些困难,但是我们不怕,危难出英雄,希望我们国产的一些设备成为家喻户晓的世界英雄,我们山东华验信息科技有限公司更需要继续努力,马不停蹄,众人划桨开大船,百尺竿头更进一步。

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