蒸汽灭菌器是药厂、医院、实验室等最寻常的设备。不管是药厂还是医院等在灭菌这一块基本上都是用蒸汽灭菌器进行灭菌。         蒸汽灭菌器灭菌，必须达到一定的温度，保持一定的时间才能起到灭菌的作用，比如说121℃30min和115℃30min。怎么才能保证灭菌器是否能达到121℃并且保持30min呢？光靠自己的判断是没有依据的，所以才有了验证这一说法。温度验证仪设置好验证方案，温度探头放在灭菌器设备内部，把灭菌温度和灭菌时间调整到正常灭菌温度和时

热电偶工作原理：两种不同成份的导体（称为热电偶丝材或热电极）两端接合成回路，当两个接合点的温度不同时，在回路中就会产生电动势，这种现象称为热电效应，而这种电动势称为热电势。热电偶就是利用这种原理进行温度测量的，其中，直接用作测量介质温度的一端叫做工作端（也称为测量端），另一端叫做冷端（也称为补偿端）；冷端与显示仪表或配套仪表连接，显示仪表会指出热电偶所产生的热电势。热电阻工作原理：热电阻的测温原理与热电偶的测温原理不同的是，热电阻是基于电阻的热效应进行温度测量的，即电阻体的阻值随温度的变化而变化

温度验证仪的准确与否直接影响到校准设备的准确运行，许多GMP/GSP医药企业往往要先看验证企业相关的校准证书，然后再来做相关验证服务。提到最多的是询问CMA和CNAS资质，有的还提到CAL，他们有具体有什么区别呢，下图可以参考一下（本图转自百检网）

药瓶为什么是浅色的？ 因为。。。。。。

FDA是食品药品监督管理局（Food Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。             

测试

     按照gsp规范要求，冷库使用前要做空载、满载、开门、断电、报警等一系列验证工作，验证合格后方能投入使用。     冷库正常使用中，是不是每年还要做极高温极低温验证呢？     sinse华验解答如下： 根据外部情况区别对待，如果冷库受外部环境影响大，就必须做极高温极低温验证，如果是库中库，或者就是恒温库里面的冷库就无需再做极高温极低温了；每年定期做满载验证就可以了。